质量:生物制药的新秘密武器
如今的高级质量管理人员是战略运营商，能够安全引入新的解决方案，帮助消费者过上健康的生活
质量主管曾经是公司内部的警察;内部事务官员负责调查生产错误和事故，并向指挥系统报告。过去的优秀团队往往是局外人，他们对问题做出反应。今天，随着生物制药公司在世界各地推出革命性和改变生活的解决方案，高级质量执行官的角色已经演变成生物制药公司最重要的领导者之一。
ceo们寻找新的高质量领导的原因有很多。北美、欧洲和亚洲的监管机构正在炫耀他们的实力，威胁要对质量控制不佳的公司处以昂贵的罚款，更不用说危险的药品了。使问题进一步复杂化的是生产的全球性，需要跨越国际边界的质量保证。正如前食品药品监督管理局局长玛格丽特·汉堡最近写道:
“今天的医疗产品格局模糊了国内和国外生产之间的界限，引起了人们对全球质量和安全监督的关注，以防止患者接触到假冒产品。”
消费者和医疗保健提供商可以通过在糟糕的互联网新闻周期内立即淘汰质量差的产品线，向公司收取更高的费用。今天，对质量优势和安全的竞争与价格竞争的重要性不相上下。
未来质量领导者的技能
最优秀的高管拥有一系列技能，首先是技术专业知识，通常拥有科学或工程学位。教育成就为公司内部和外部利益相关者带来信誉。然而，这仅仅是成功的专注于业务的高质量领导者的第一个要求。在最高层工作时，这些高管还需要具有战略思维，有能力识别潜在的收入损失陷阱，并有能力提高产品的安全上市速度，同时与监管机构合作以确保信心。
如今，质量领导者必须跨部门工作，具有出色的协作、沟通和影响力能力。这些高管必须具备跨多个部门工作的能力，包括制造、监管事务、商业和研发。他们还必须能够通过与外部专家密切合作，在外部使用这些技能。他们必须培养对监管机构的目标、政策和观点的理解。与食品和药物管理局以及其他监管机构合作的能力是必不可少的。最后，这些领导人不能再孤立地工作——一个内部事务小组——而是必须能够激励他们的大型团队在全球合作的同时独立工作。
它们通向何方
在亿康先达，我们与多个领先的组织合作，建立了卓越的团队。成功的质量领导者没有单一的原型，因为组织有独特的战略、文化和商业模式。最近的一些任务突出了不同组织所需的技能范围。一家领先的仿制药和专业制药公司正在寻找一名高级领导来领导位于印度的全球质量职能。南亚已经成为一个强大的全球药品生产中心，世界各地的监管机构都在严格审查药品质量问题。应聘者必须具有在大型企业跨部门、跨地域工作的丰富经验，并且能够成功地与多文化、多国同事共事。我们最近还与一家全球领先的生物技术公司合作，安排了一名高管负责一支由850人组成的团队，涵盖质量管理、技术运营、研发和监管事务。
与这些拥有广泛产品线的成熟组织截然不同，我们还与一系列专注于单一突破性解决方案的公司合作，以推动结果。一个例子是，一家高度创新的初创公司在第三阶段取得了积极的成果。由于该公司的长期生存能力取决于这种重磅疗法的成功，因此需要一位全球质量主管来确保从开发到商业化的顺利过渡。成功的候选人拥有必要的技术和科学背景，但也有帮助初创公司应对新产品发布带来的监管挑战的经验。
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安德里亚·基尔帕特里克
纽约
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